La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el de Ciencia, Tecnología e innovación, Daniel Filmus, anunciaron el inicio de la Fase 1 de la vacuna argentina contra el covid-19, “ARVAC Cecilia Grierson”.
El pasado miércoles 30 de abril la ministras de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y el de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, anunciaron el inicio de ensayos clínicos en humanos con la vacuna argentina contra el Covid-19, “ARVAC Cecilia Grierson”.
De la presentación, realizada en el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, también participaron la científica e investigadora líder de desarrollo Juliana Cassataro; el rector de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), Carlos Greco; y el titular del Laboratorio Cassará, Jorge Cassará.
Les presentes celebraron el anuncio y destacaron que la vacuna es un hecho histórico para el país. En esa línea Vizzotti remarcó que “es una base fundamental para lo que venga en el futuro, ya sea otras vacunas COVID, u otras vacunas, medicamentos e innovaciones tecnológicas“.
Mediante la disposición número 2182/22, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó los ensayos de la Fase 1 para la primera vacuna argentina contra el Covid-19. En este proceso se evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la misma, que se basa en proteínas recombinantes. Estos estudios son imprescindibles para avanzar en su aprobación.
En ese sentido, la ministra informó que “el 31 de diciembre se presentó el expediente (ante la ANMAT) para evaluar el ensayo clínico, hasta el 2 de marzo se generaron las evaluaciones y observaciones y el 23 de marzo con la respuesta satisfactoria de los investigadores e investigadoras se aprobó el estudio“.
La formula de la vacuna -que lleva el nombre de la primera médica argentina- fue desarrollada en conjunto por científicos del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB-INTECH) de la UNSAM-CONICET y del laboratorio Cassará, y constituye la primera fórmula vacunal de tipo preventiva que llega a esta instancia de evaluación y que está fabricada íntegramente en Argentina.
Según precisó la investigadora Cassataro, previamente se realizaron ensayos preclínicos en animales que demostraron que “la vacuna induce muy buena respuesta de anticuerpos contra todas las variantes que circulan en nuestro país“.
De la primera fase participarán 80 personas sin condiciones médicas preexistentes que ya tengan el esquema completo de vacunación contra el virus Covid-19 (dos dosis), ya que la vacuna de origen nacional fue pensada como un refuerzo. En este sentido, desde el Gobierno Nacional estimaron que la capacidad de producción alcanzaría para abastecer a todo el país, como también para su exportación.
